Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Контакти
  • Контроль якості ЛЗ
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • До відома суб’єктів господарювання
    • Уповноважені лабораторії
    • Атестовані лабораторії
    • Утилізація та знищення лікарських засобів
    • Подання повідомлення стосовно якості / підозри щодо фальсифікації лікарського засобу
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
  • Підконтрольні речовини
    • Контроль за дотриманням ліцензійних умов
    • Ліцензування
    • Шаблони та зразки документів
    • Дозвільна діяльність та квотування
    • Оголошення та повідомлення
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Оптова та роздрібна торгівля
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій
    • Сертифікація дистрибуції
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
  • Державний нагляд (контроль)
    • Загальна інформація
    • Форми актів
    • Плани перевірок
  • Виробництво та імпорт ЛЗ
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Ліцензування виробництва лікарських засобів
    • Ліцензування імпорту лікарських засобів (крім АФІ)
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій
    • Сертифікація виробництва лікарських засобів
    • Сертифікація лікарських засобів для міжнародної торгівлі
    • Найпоширеніші запитання
  • Ринковий нагляд
    • Загальна інформація
    • Нормативно-правова база
    • Секторальні плани та звіти
    • Повідомлення про небезпечну продукцію
    • Актуальна (корисна) інформація
    • Технічні регламенти
    • Моніторинг одержаної інформації з іноземних систем повідомлення
    • Звернення споживачів (користувачів) медичних виробів, у яких міститься інформація про розповсюдження продукції, що завдала шкоди суспільним інтересам чи має недоліки, що можуть завдати такої шкоди
    • Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг
  • Державні реєстри
    • Державний реєстр лікарських засобів України (ДП ДЕЦ МОЗ)
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
    • Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення
    • Ліцензійний реєстр з промислового виробництва ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з імпорту ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
    • Реєстр ліцензій на провадження діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, дія яких зупинена повністю або частково
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
    • Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг
Категорії
  • Контроль якості ЛЗ
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • До відома суб’єктів господарювання
    • Уповноважені лабораторії
    • Атестовані лабораторії
    • Утилізація та знищення лікарських засобів
    • Подання повідомлення стосовно якості / підозри щодо фальсифікації лікарського засобу
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
  • Підконтрольні речовини
    • Контроль за дотриманням ліцензійних умов
    • Ліцензування
    • Шаблони та зразки документів
    • Дозвільна діяльність та квотування
    • Оголошення та повідомлення
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
  • Оптова та роздрібна торгівля
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій
    • Сертифікація дистрибуції
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
  • Державний нагляд (контроль)
    • Загальна інформація
    • Форми актів
    • Плани перевірок
  • Виробництво та імпорт ЛЗ
    • Загальна інформація
    • Шаблони та зразки документів
    • Оплата та реквізити
    • Ліцензування виробництва лікарських засобів
    • Ліцензування імпорту лікарських засобів (крім АФІ)
    • Рішення щодо видачі та анулювання ліцензій
    • Сертифікація виробництва лікарських засобів
    • Сертифікація лікарських засобів для міжнародної торгівлі
    • Найпоширеніші запитання
  • Ринковий нагляд
    • Загальна інформація
    • Нормативно-правова база
    • Секторальні плани та звіти
    • Повідомлення про небезпечну продукцію
    • Актуальна (корисна) інформація
    • Технічні регламенти
    • Моніторинг одержаної інформації з іноземних систем повідомлення
    • Звернення споживачів (користувачів) медичних виробів, у яких міститься інформація про розповсюдження продукції, що завдала шкоди суспільним інтересам чи має недоліки, що можуть завдати такої шкоди
    • Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг
  • Державні реєстри
    • Державний реєстр лікарських засобів України (ДП ДЕЦ МОЗ)
    • Реєстр документів щодо якості лікарських засобів (розпорядження Держлікслужби)
    • Державний реєстр медичної техніки та виробів медичного призначення
    • Ліцензійний реєстр з промислового виробництва ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з імпорту ЛЗ
    • Ліцензійний реєстр з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі ЛЗ
    • Реєстр ліцензій на провадження діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, дія яких зупинена повністю або частково
    • Ліцензійний реєстр на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
    • Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг

Яка інформація Вам потрібна?

EN
EN
+380 (44) 422-55-77
  • Головна
  • Держлікслужба
    • Про Держлікслужбу
    • Історія створення та розвитку державної системи контролю якості лікарських засобів в Україні
    • Положення про Держлікслужбу
    • Керівництво
    • Структура та функції
    • Органіграма
    • Графік роботи
    • Контакти
  • Територіальні органи
  • Державні підприємства
    • ДП "Державний науковий центр лікарських засобів і медичної продукції"
    • ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів"
    • ДП "Український фармацевтичний інститут якості"
    • ДП "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції"
  • Поточна діяльність
    • Cистема якості Держлікслужби
    • Управління персоналом
    • Участь у міжнародних організаціях
    • Державні закупівлі
    • Використання бюджетних коштів
    • Плани роботи
    • Внутрішній аудит
    • Підсумки діяльності
  • Нормативні документи
    • Нормативно-правові акти, якими Держлікслужба керується у роботі
    • Нормативні акти Держлікслужби
    • Регуляторна діяльність
    • Посилання на нормативні документи
    • Визначення термінів
    • Права жінок
  • Запобігання проявам корупції
    • Загальна інформація
    • Нормативно-правові акти
    • Діяльність
    • Плани та звіти
    • Написати про корупційні діяння
    • Гаряча лінія з питань захисту прав інвесторів, протидії незаконному поглинанню та захопленню підприємств
    • Повідомити про корупційне правопорушення
  • Адміністративні послуги
    • Нормативно-правова база
    • Накази
    • Інформаційні картки
    • Технологічні картки
    • Стандарти надання
    • Перелік безоплатних адміністративних послуг
    • Шаблони та зразки документів
    • Оцініть нашу роботу щодо надання адміністративних послуг
    • Оцініть нашу роботу
  • Очищення влади
    • Нормативні документи
    • Центральний апарат
    • Територіальні органи
    • Державні підприємства
  • Прес-центр
  • Громадська Рада
    • Положення про Громадську раду
    • Поточні документи
    • Склад Громадської ради
  • Консультації з громадськістю
    • Анонси
    • Проекти нормативно-правових актів, винесених на громадське обговорення
    • Звіти (Консультації з громадськістю)
    • Орієнтовний план проведення консультацій з громадськістю
    • Зауваження та пропозиції від інститутів громадянського суспільства
    • Обговорення ініціатив інститутів громадського суспільства
  • Мапа сайту
    • Анонси
    • Проекти нормативно-правових актів, винесених на громадське обговорення
    • Звіти (Консультації з громадськістю)
    • Орієнтовний план проведення консультацій з громадськістю
    • Зауваження та пропозиції від інститутів громадянського суспільства
    • Обговорення ініціатив інститутів громадського суспільства
  • Найчастіші запитання
  • Інше
    • Корисні посилання

Для людей з вадами зору

Посилання на нормативні документи

Липень 12, 2018
  • Верховна Рада України
  • Президент України
  • Кабінет Міністрів України
  • МОЗ України

 

03115, м. Київ, просп. Перемоги, 120А

+380 (44) 422-55-77 (загальний), +380 (44) 422-55-73 (приймальня Голови), +380 (44) 422-55-14 (прес-служба)

dls@dls.gov.ua

09:00 - 18:00 (Пн-Чт), 09:00 - 16:45 (Пт), 13:00 - 13:45 (обідня перерва), вихідні (Сб, Нд / офіційні святкові та неробочі дні)

  • Мапа сайту
  • Файловий архів
  • Корисні посилання
  • Контакти
Службовий вхід Вхід для суб’єктів

© Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Ліцензія Creative Commons
Цей твір ліцензовано на умовах Ліцензії Creative Commons Зазначення Авторства 4.0 Міжнародна .