12.06.2019 Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області проведено семінар для уповноважених осіб центральних районних лікарень та районних центрів первинної медико – санітарної допомоги Полтавської області

Червень 12, 2019

Начальник Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області Андрієнко Наталія Володимирівна нагадала вимоги законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів та дотримання законодавства щодо обігу підконтрольних лікарських засобів у лікувально – профілактичних закладах, а саме обговорено наступні нормативно – правові акти:

– Закон України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» від 19.11.1992 № 2801-XII;

– Закон України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 № 123/96-ВР;

– Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» від 05.04.2007 № 877-V;

– постанова КМУ від 14.09.2005 № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну»;

– постанова КМУ від 03.06.2009 № 589 «Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом»;

– наказ МОЗ України від 16.12.2003 № 584 «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах»;

– наказ МОЗ України від 24.04.2015 № 242 «Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів»;

– наказ МОЗ України від 07.08.2015 № 494 «Про деякі питання придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я»;

– наказ МОЗ України від 16.09.2011 № 595 «Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів»;

– наказ МОЗ України від 22.11.2011 № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України».

Заступник начальника служби – завідувач сектору державного контролю у сфері обігу лікарських засобів, медичної продукції та обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів Сафронова Ольга Вікторівна нагадала та довела до відома вимоги законодавства щодо обігу медичних виробів та здійснення державного ринкового нагляду характеристик продукції, а саме обговорено наступні нормативно – правові акти:

– постанова КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів»;

– постанова КМУ від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»;

– Закон України «Про загальну безпечність нехарчової продукції» від 02.12.2010 № 2736-VI.

– Закон України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» від 02.12.2010 № 2735-VI.

Після виступів проведено обговорення питань, що виникли під час семінару.