Інформаційний лист № 95/02-02/14-19 від 18.02.2019

Лютий 18, 2019

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею) зберіганням і застосуванням лікарських засобів в Миколаївській області

 

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.

І. відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242:

1.1 У зв’язку з надходженням інформації від ТОВ “СЕРВ’Є УКРАЇНА” щодо відклику лікарського засобу

ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування лікарських засобів:

  • ЕРЕСПАЛ®, сироп, 200 мг/100 мл, по 150 мл у флаконі, всіх серій, виробництва Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція (реєстраційне посвідчення № UA/3703/01/01) /Розпорядження Держлікслужби від 15.02.2019 № 1348-001.1.1/002.0/17-19/;
  • ЕРЕСПАЛ®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг, всіх серій, виробництва Лабораторії Серв’є Індастрі, Франція (реєстраційне посвідчення № UA/3703/02/01) /Розпорядження Держлікслужби від 15.02.2019 № 1347-001.1.1/002.0/17-19/.

 

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних лікарських засобів і вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та/або подальшої передачі на утилізацію або знищення. При виявленні вказаних лікарських засобів повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження з наданням відповідних документів.

 

При наступних поставках лікарських засобів вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в розпорядженнях Держлікслужби.

 

Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

 

 УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби http://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби». 

 

Офіційний лист