Шаблони та зразки документів

Опис документів, що подаються для отримання ліцензії / переоформлення ліцензії / розширення провадження виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню / внесення до Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань відомостей про місце провадження ліцензіатом виду господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню (додаток 8 до Ліцензійних умов);

Додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (додаток 9 до Ліцензійних умов);

Додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (додаток 10 до Ліцензійних умов).

 

ЗАЯВИ:

Ліцензування виробництва лікарських засобів (промислове):

Ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів):

Сертифікація лікарських засобів для міжнародної торгівлі

Сертифікація відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP)