Перелік суб’єктів господарювання повідомлення яких про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) 25.08.2022 залишено без розгляду та відмовлено у внесенні змін

Відмовити у внесенні змін, зазначених у повідомленні про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), пов’язаних зі зміною переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, у зв’язку з тим, що інформація про лікарські засоби, які заявник планує ввозити на територію України, що зазначена в Повідомленні не відповідає п.15 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 (зі змінами), а саме: відсутній розділ ІІ заяви з інформацією про лікарські засоби, які планує ввозити на територію України заявник.

Місцезнаходження:

Київська обл., м. Вишгород, вул. Шолуденка, 18

Ідентифікаційний код:

30177378

Повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) залишити без розгляду у зв’язку з тим, що подані документи оформлені з порушенням вимог Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», а саме: відсутня підтвердна інформація щодо освіти та стажу роботи за фахом уповноважених осіб, на якого суб’єктом господарювання покладено обов’язки щодо функціонування фармацевтичної системи якості під час імпорту (ввезення) лікарських засобів на територію України та надання дозволу на випуск (реалізацію) імпортованих лікарських засобів.