Перелік суб’єктів господарювання, повідомлення яких про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) 27.07.2023 залишено без розгляду

Повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) залишити без розгляду у зв’язку з тим, що інформація, надана у повідомленні не відповідає вимогам Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 (зі змінами), а саме:

– в розділі І повідомлення відсутня інформація щодо відповідності вимогам належної виробничої практики виробництво лікарських засобів, які планується ввозити на територію України;

     – в розділі ІІ повідомлення (та в електронній формі на СD-диску) невірно зазначена назва лікарського засобу.

Повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) залишити без розгляду у зв’язку з тим, що інформація, надана у повідомленні не відповідає вимогам Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 (зі змінами), а саме:

–         в розділі ІІ повідомлення відсутня інформація щодо найменування суб᾽єкта господарювання та місцезнаходження юридичної особи

Повідомлення про зміни даних, зазначених у заяві та документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) залишити без розгляду у зв’язку з тим, що інформація, надана у повідомленні не відповідає вимогам Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929 (зі змінами), а саме:

–           – в розділі І повідомлення не зазначена інформація щодо стажу роботи за фахом уповноважених осіб;

–            в розділі І повідомлення уповноважена особа, а саме Аліта Віталій Сергійович не відповідає кваліфікаційним умовам – стаж роботи за фахом даної особи становить менше двох років у сфері виробництва, контролю якості, оптової торгівлі або розробки лікарських засобів.