08.05.2024 Повідомлення Всесвітньої організації охорони здоров’я, щодо виявлення фальсифікованого препарату з маркуванням PROPYLENE GLYCOL DOW USP/EP.

 До Держлікслужби надійшла інформація Всесвітньої організації охорони здоров’я, щодо виявлення фальсифікованого препарату/допоміжної речовини з маркуванням PROPYLENE GLYCOL USP/EP. Фальсифікований PROPYLENE GLYCOL DOW USP/EP виявлено в обігу на території Пакистану, і містить в якості забруднюючої речовини неприпустимі кількості етиленгліколю.

PROPYLENE GLYCOL DOW USP/EP призначений для використання у складі лікарських засобів як сировина (допоміжна речовина) при виробництві фармацевтичної та іншої продукції та повинен відповідати стандартам Фармакопеї США (USP) та Європейської фармакопеї (EP), та використовується у фармацевтичних та виробничих процесах.

Раніше ВООЗ опублікувала попередження щодо забруднених пероральних лікарських препаратів у рідкій формі. Після цих публікацій орган регулювання у сфері обігу лікарських засобів Пакистану (DRAP) провів розслідування за підозрою в наявності на ринку забруднених пероральних рідких лікарських препаратів. DRAP виявив партію підозрілих бочок із пропіленгліколем і направив зразки на аналіз до Центральної лабораторії Пакистану з дослідження лікарських засобів. Аналіз встановив у зразках наявність забруднення етиленгліколем у неприпустимо високій концентрації (від 0,76% до 100%). Серії PROPYLENE GLYCOL DOW USP/EP C815L44R52, C856H85R55, F8900L8PPD6 є фальсифікованими.

Посилання:  https://www.who.int/health-topics/substandard-and-falsified-medical-products

До уваги! Якщо у вас виникли додаткові запитання або ви хочете повідомити про інциденти, зокрема щодо фальсифікованих лікарських засобів, звертайтесь до Держлікслужби (dls@ dls.gov.ua).