13.10.2021 Термінове повідомлення Департаменту охорони здоров’я Канади про виявлені дефекти якості та відкликання з ринку лікарського засобу Glucagon, серії D239382A, (Клас І)

1

Клас невідповідностей (вимогам)  лікарських засобів, що відкликаються

Клас І

2

Фальсифікація/підробка                     

–

3

Продукт

Глюкагон (походження рекомбінантної ДНК)

4

Номер реєстраційного свідоцтва

DIN 02243297

5

Назва

Glucagon

6

МНН або Генерична назва

7

Форма випуску

Порошок для розчину, 1 мг/флакон

8

Номер серії

D239382A

9

Термін придатності

10

Виробник

Indianapolis Parenteral Manufacturing (IPM)

11

Компанія, що відкликає

Eli Lilly Canada Inc.

12

Деталі порушень/Причина відкликання

Вилучається з ринку через скаргу на те, що флакон містить рідку форму, а не порошок.

13

Номер документа про відкликання

14

Інформація про поставки, включаючи імпорт

Канада

15

Реєстрація лікарського засобу в Україні

Незареєстрований, як лікарський засіб