До уваги суб’єктів господарювання!
Сертифікація виробництва ЛЗ (Виробництво ЛЗ)
Щодо визнання чинності документів, виданих регуляторними органами країн Європейської економічної зони, Великої Британії та партнерів ЄС, стосовно виробництва лікарських засобів
Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 10.02.2021 № 227 “Про затвердження Порядку визнання результатів інспектування на відповідність умов виробництва вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) вимогам належної виробничої практики”
Набули чинності зміни до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27.12.2012 № 1130
Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 27.12.2012 № 1130 «Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики»
Щодо проведення експертизи документів, що подаються до Держлікслужби з метою видачі сертифіката або висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарського засобу вимогам GMP
Щодо визнання чинності документів, виданих регуляторними органами країн Європейської економічної зони, Великої Британії стосовно виробництва лікарських засобів
Підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP)
ДОДАТОК 7 до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики "ЗАГАЛЬНИЙ ПЕРЕЛІК НОМЕНКЛАТУРИ ПРОДУКЦІЇ" (файл Exel)
Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 27.12.2012 № 1130 "Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики"