Рішення ДЛС про небезпечну продукцію (ринковий нагляд)

Виробником ТОВ «Полтавський завод медичного обладнання та інструментів» було введено в обіг та/або експлуатацію (до 18.02.2019) медичні вироби «стерилізатор паровий СП ГК–100» та «стерилізатор паровий СП ВК–75», щодо яких не було дотримано вимоги Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753

Виробником ТОВ «Лікомед» було введено в обіг медичні вироби «Комплект одноразовий для апаратного плазмаферезу ПФМ-01-ТТ, Lot 06, SN190706000275, дата виготовлення 2019-07, використати до 2022-06» щодо яких не було дотримано вимоги Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753

ТОВ «МЕДБІОАЛЬЯНС» медичного виробу для діагностики in vitro «Тест-набір імунохроматографічний для виявлення поверхневого антигену вірусу гепатиту В», каталожний номер НВV 1wb, торгівельна назва HBsAg-тест-МБА, партія 0418/2, дата виготовлення 24.04.2018, термін придатності 24.04.2020, було введено в обіг зазначену продукцію з порушенням вимог технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754